Treść książki
Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
ROZDZIAŁI
FARMAKOLOGIAOGÓLNA
Fazaprzedkliniczna
Fazawynalazku
ocenazwiązkówwiodących
podkątem:
identyfikacjaiwalidacja
molekularnegopunktuuchwytu
wytypowaniezwiązków
wywoływaniagroźnychdziałań
wiodących
toksycznych
wstępnaanalizaswoistości
maksymalnejtolerowanejdawki
działaniazwiązkówwiodących
Badaniakliniczne
farmakokinetyki
względemmolekularnegopunktu
optymalnejpostacileku
uchwytu
IVfaza
IIIfaza
IIfaza
Ifaza
możliwościprodukcji
wwiększejskali
Zbieranieinformacji
Badanianapacjentach
Badanianapacjentach
Badanianazdrowych
powprowadzeniuleku
(wielkiegrupy,badania
(niedużegrupy)podkątem:
ochotnikachpodkątem:
narynekorzadkich
randomizowane,wielo-
skuteczności
wywoływaniagroźnych
działaniachniepożądanych
ośrodkowe,zużyciem
terapeutycznej
działańtoksycznych
iszczególnych
placebo)podkątem:
efektywnego
maksymalnej
właściwościachleku
szczegółowejoceny
dawkowana
tolerowanejdawki
skutecznościleku
poszerzeniawskazań
farmakokinetyki
względemistniejącego
leczenia
Selekcjalead
compounds
POM
Rejestracja
POC
leku
10leków
20leków
Tysiącekandydatów
1lek
5leków
2leki
5–8lat
Około2lat
Około5lat
RycinaI-1.Schematyczneujęcieetapówopracowywanianowegoleku.Wskazanotypowyczastrwaniaposzczególnychfazoraz„kamieniemilowe”procesu.Szczegóływtekście.
POM–proofofmechanism,badaniewcelupotwierdzeniamechanizmudziałanialeku;POC–proofofconcept,potwierdzenieteoriiterapeutycznegodziałanialeku;leadcompounds–związki
wiodące.
6
