Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
wątroby(żółtaczka),nerek(mocznica);mogąwystąpićporażeniaobwodowego
układunerwowegolubślepota.
Zalkoholiszerokiezastosowaniewfarmacjiznalazłmetanolietanol.Zatrucie
metanolemgroziwystąpieniemzaburzeńwidzenia,któreczęstoprowadządouszko-
dzenianerwuwzrokowegozniebezpieczeństwemutratywzroku.Działanie
toksycznezwiązanejestzutlenianiemmetanoludoformaldehyduikwasumrów-
kowego,któryprowadzidokwasicy.Wyższymanalogiem,równieszerokosto-
sowanymwfarmacji,jestetanol.Szlakmetabolicznyprowadziprzezaldehyd
octowydokwasuoctowego.Wwynikuzatruciadochodzidozaburzeniafunkcji
ośrodkowych,osłabieniasprawnościmięśniowej,przyspieszeniapracysercalub
zwiększeniadiurezy.
Węglowodoryaromatyczne,benzenijegowyższehomologi(toluen,ksylen)
dostająsiędoorganizmudrogąoddechową.Zewzględunadużąlipofilnośćsta-
nowiązagrożeniedlaośrodkowegoukładunerwowego,krwiotwórczegoczyna-
rządówmiąższowych,np.wątroby.Niebezpieczeństwojestmniejszewraziena-
rażenianadziałanietoluenuiksylenuniżwprzypadkubenzenu.Benzentworzy
niezmiernietoksycznymetabolitepoksydbenzenu,natomiasttolueniksylenme-
tabolizowanedopochodnychkwasubenzoesowego,którepóźniejwydalane
jakopochodnekwasuhipurowego.
Większezagrożeniestanowiąhalogenowanewęglowodory.Wynikatom.in.
zwiększejtrwałościispecyfikimetabolizmu.Przezdługielataszerokostosowa-
nymanestetykiemogólnymbyłchloroform.Wobecnościtlenu,wilgociczyświa-
tłałatwoulegarozkładowi,tworzącbardzotrującesubstancjechlorowodórifos-
gen.Działaniekardiotoksycznefosgenustałosięprzyczynąograniczeniastosowa-
niachloroformu.
1.8.Analitycznakontrolajakościleków
KatarzynaKulig
Szybkirozwójprzemysłufarmaceutycznegospowodowałpojawieniesiędużejliczby
nowychleków.Wywołałotopotrzebęprzygotowaniaujednoliconychnormdoty-
czącychokreślaniaichjakości.
NormyopracowanenaMiędzynarodowejKonferencjiHarmonizacjiWymagań
dlaLeków(ICH,InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRe-
quirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse)podstawowym
dokumentemodnoszącymsiędoocenyjakości,skuteczności(badaniakliniczne)
ibezpieczeństwa(badaniaprzedkliniczne)preparatówfarmaceutycznych.Równo-
cześniewceluograniczeniaryzykawprowadzenialekówozłejjakościoprócz
zasadDobrejPraktykiWytwarzania(GMP,GoodManufacturingPractices),które
obejmującałokształtprocesuorganizacyjnego,jakimusiobowiązywaćwwytwór-
nifarmaceutycznej,przygotowanozasadyDobrejPraktykiLaboratoryjnej(GLP,
GoodLaboratoryPractice)orazzasadyDobrejPraktykiKlinicznejdotycząceza-
sadprzeprowadzaniabadańklinicznych(GCP,GoodClinicalPractice).
62