Treść książki

Przejdź do opcji czytnikaPrzejdź do nawigacjiPrzejdź do informacjiPrzejdź do stopki
Art.2
Rozdział1.Przepisyogólne
niczyweterynaryjny,chociażbyniemiałyonezwiązkuprzyczynowego
zestosowaniemtegoproduktu.Obecniezawężonoznaczeniepojęcia
niepożądanegozdarzeniawyłączniedoproduktówleczniczychstoso-
wanychuzwierząt.
10.Kolejnymaktemnormatywnymzawierającymdefinicjęniepożądanego
zdarzeniajestustawaz22.08.1997r.opublicznejsłużbiekrwi(Dz.U.
z2023r.poz.318zezm.).Zgodniezjejart.5pkt10niepożądanym
zdarzeniemnagruncietejustawyjestniezamierzoneiniekorzystne
zdarzeniezwiązanezpobieraniem,badaniem,preparatyką,przechowy-
waniem,wydawaniemitransportemkrwilubjejskładników,mające
miejsceprzed,wtrakcie,lubpoprzetoczeniukrwilubjejskładnika,mo-
gąceprowadzićdowystąpienianiepożądanejreakcji.
Powyższeregulacjedotycząspecyficznychaspektówopiekizdrowotnej-
stosowaniaproduktówleczniczych(obecnietylkouzwierząt)orazprze-
taczaniakrwi.Nieodnosząsięwięcdozdarzeńniepożądanychzwiąza-
nychzudzielaniemświadczeńopiekizdrowotnej.
11.Wtymostatnimzakresie-napotrzebyakredytacjipodmiotówwyko-
nującychdziałalnośćleczniczą-MinisterZdrowiaokreśliłwymagania
wzakresiezbieraniaianalizyzdarzeńniepożądanychwdrodzeobwiesz-
czeniaz18.01.2010r.wsprawiestandardówakredytacyjnychwzakresie
udzielaniaświadczeńzdrowotnychorazfunkcjonowaniaszpitali
(Dz.Urz.Min.ZdrowiaNr2,poz.24).Wpowołanychstandardach
(standardPJ5BezpieczeństwoPacjenta)określonozdarzenieniepożą-
danejakoszkodępowstałąwtrakcielubwefekcieleczenia,niezwiązaną
znaturalnymprzebiegiemchorobyistanemzdrowiapacjentalubryzyko
wystąpieniaszkody.Powyższystandardakredytacyjnydotyczyprowa-
dzeniawewnątrzszpitalnegosystemuzgłaszaniazdarzeńniepożąda-
nych.Zdarzenianiepożądanewymagającemonitorowaniaianalizyto
m.in.:
a)ciałoobcepozostawionewpoluoperacyjnym,
b)niewłaściwypacjent/miejsce/stronaoperowana/niewłaściwaproce-
duraoperacyjna,
42