Prawo suplementów diety

Mariusz Kondrat, Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, Katarzyna Gęsiak

Uzyskaj dostęp

Zakup książkę

ISBN/ISSN:

978-83-264-5325-0

DOI:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer Polska SA

Rok wydania:

2012

Liczba stron:

249

XML:ISBN/ISSN:

ONIX MARC21

Bibliografia:

Kondrat, Mariusz; Stefańczyk-Kaczmarzyk, Justyna; Gęsiak, Katarzyna. Prawo suplementów diety. Red. . : Wolters Kluwer Polska SA, 2012, 249 s. ISBN 978-83-264-5325-0

Bibliografia refWorks:

RT Book, Whole

SR Electronic(1)

A1 Kondrat, M.

A1 Stefańczyk-Kaczmarzyk, J.

A1 Gęsiak, K.

T1 Prawo suplementów diety

PB Wolters Kluwer Polska SA

YR 2012

SN 978-83-264-5325-0

Bibliografia BibTex:

@Book{ 233989, author = "Kondrat, Mariusz and Stefańczyk-Kaczmarzyk, Justyna and Gęsiak, Katarzyna", editor = "", title = "Prawo suplementów diety", publisher = "Wolters Kluwer Polska SA", year = "2012", address = "", isbn = "978-83-264-5325-0" }

Bibliografia endNote:

TY - BOOK

AU - Kondrat, Mariusz

AU - Stefańczyk-Kaczmarzyk, Justyna

AU - Gęsiak, Katarzyna

ED -

TI - Prawo suplementów diety

PB - Wolters Kluwer Polska SA

CY -

PY - 2012

SN - 978-83-264-5325-0

ER -

Netografia (standard APA):

Kondrat, Mariusz; Stefańczyk-Kaczmarzyk, Justyna; Gęsiak, Katarzyna. Prawo suplementów diety [baza danych online] : Wolters Kluwer Polska SA, 2012 [dostęp: 15 07 2024]. Dostęp w Ibuk Libra: https://libra.ibuk.pl/reader/prawo-suplementow-diety-mariusz-kondrat-justyna-233989.

Bezpieczeństwo żywności i żywienia, Jakość produktów leczniczych, Hurtownie farmaceutyczne

Poradnik jest efektem wieloletnich praktycznych doświadczeń związanych z obsługą prawną podmiotów z obszaru suplementów diety i produktów pokrewnych.

Prezentowane opracowanie zawiera kompleksową analizę zagadnień prawnych dotyczących obrotu...

Więcej

ISBN/ISSN:

978-83-264-5325-0

DOI:

Wydawnictwo:

Wolters Kluwer Polska SA

Rok wydania:

2012

Liczba stron:

249

XML:ISBN/ISSN:

ONIX MARC21

Rozdział1
Rozdział2
Rozdział3
Rozdział4
Rozdział5
Wykaz skrótów str9
Wprowadzenie str11
1.1. Definicja suplementu diety str15
Suplementy diety - kwalifikacje produktów str15
1.1.1. Suplement diety to środek spożywczy str16
1.1.2. Witaminy i minerały w suplementach diety str17
1.1.3. Inne substancje wykazujące efekt odżywczy lub fizjologiczny str20
1.1.4. Forma podania str22
1.2. Suplementy diety a produkty lecznicze str23
1.2.1. Zakaz posiadania przez suplementy diety właściwości produktów leczniczych str23
1.2.2. Zakaz przypisywania suplementom diety właściwości produktów leczniczych str25
1.2.3. Zakaz prezentowania suplementów diety jak produktów leczniczych str26
1.2.4. Lek czy suplement diety - zasady kwalifikacji str26
1.2.5. Suplement diety a FSMP str27
1.3. Nazwa suplementu diety str28
1.3.1. Marki parasolowe w nazwach suplementów diety str30
1.3.2. Nazwa produktów z innych państw UE str30
1.3.3. Ochrona elementów dystynktywnych suplementów diety str31
2.1. Powiadomienie o zamiarze wprowadzenia do obrotu suplementu diety - wymagane informacje str34
Wprowadzanie do obrotu suplementów diety str34
2.2. Znakowanie suplementów diety str36
2.3. Oznakowanie czytelne, trwałe, nieusuwalne, widoczne str39
2.4. Postępowanie wyjaśniające prowadzone przez GIS str40
2.4.1. Początek i koniec postępowania str40
2.4.2. Długość postępowania str41
2.4.3. Przedmiot postępowania str42
2.4.4. Wymóg dodatkowych opinii w zakresie kwalifikacji produktu str42
2.4.5. Opinia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych str42
2.4.6. Zespół do Spraw Suplementów Diety str43
2.4.7. Opinia jednostki naukowej str43
2.4.8. Negatywne stanowisko GIS str44
2.5. Suplement diety zafałszowany str45
2.6. Suplementy diety w ramach swobodnego przepływu towarów str46
2.6.1. Czosnek i czerwony ryż to nie lek str47
2.6.2. Środki ograniczające swobodny przepływ towarów muszą być proporcjonalne do zamierzonego celu str49
2.6.3. Import równoległy suplementów diety str50
3.1. Ogólne zasady prowadzenia reklamy żywności str52
Reklama suplementów diety str52
3.2. Definicja reklamy str53
3.3. Wymogi dotyczące reklamy środków spożywczych (art. 46 u.b.ż.ż.) str54
3.3.1. Zakaz reklamy wprowadzającej w błąd str54
3.3.2. Rozważny konsument str60
3.3.3. Zakaz przypisywania środkowi spożywczemu właściwości zapobiegania chorobom lub ich leczenia str63
3.3.4. Łączna reklama suplementu diety i produktu leczniczego str70
3.4. Szczególne wymogi dotyczące reklamy suplementów diety (art. 27 ust. 4 i 5 u.b.ż.ż.) str71
3.4.1. Określenie "suplement diety" str71
3.4.2. Zakaz informacji stwierdzających lub sugerujących, że zbilansowana i zróżnicowana dieta nie może dostarczyć wystarczających dla organizmu ilości składników odżywczych str73
3.5. Reklama suplementu diety jako czyn nieuczciwej konkurencji str74
3.5.1. Reklama porównawcza str75
3.5.2. Odpowiedzialność z tytułu czynu nieuczciwej konkurencji str77
3.6. Reklama suplementu diety jako nieuczciwa praktyka rynkowa str78
3.6.1. Odpowiedzialność z tytułu nieuczciwych praktyk rynkowych str80
3.7. Reklama suplementu diety jako praktyka naruszająca zbiorowe interesy konsumentów str81
3.7.1. Odpowiedzialność z tytułu praktyk naruszających zbiorowe interesy konsumentów str84
4.1. Nadzór i urzędowa kontrola żywności str85
Nadzór nad rynkiem str85
4.2. Organy nadzoru i ich kompetencje str86
4.2.1. Kompetencje Państwowej Inspekcji Sanitarnej str87
4.2.2. Kompetencje Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych str89
4.3. Zasady urzędowej kontroli suplementów diety str90
4.3.1. Kontrole Państwowej Inspekcji Sanitarnej str91
4.3.2. Kontrole Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych str94
4.3.3. Ogólne zasady kontroli prowadzonych przez PIS i IHARS na podstawie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej str97
4.4. Decyzje i sankcje nakładane przez organy nadzoru str99
4.4.1. Sankcje administracyjne Państwowej Inspekcji Sanitarnej str99
4.4.2. Sankcje administracyjne Inspekcji Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych str109
4.4.3. Sankcje za stosowanie oświadczeń niezgodnych z rozporządzeniem nr 1924/2006 str110
4.4.4. Sankcje karne str111
5.1. Pojęcie i charakterystyka oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych str113
5.1.1. Wprowadzenie str113
Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne str113
5.1.2. Ogólne reguły dotyczące oświadczeń str114
5.2. Pojęcie i charakterystyka oświadczenia żywieniowego str116
5.2.1. Warunki stosowania oświadczeń żywieniowych str118
5.2.2. Profile składników odżywczych str126
5.2.3. Oświadczenia porównawcze str128
5.2.4. Okresy przejściowe dotyczące oświadczeń żywieniowych str129
5.3. Pojęcie i charakterystyka oświadczenia zdrowotnego str130
5.3.1. Rodzaje oświadczeń zdrowotnych str130
5.3.2. Oświadczenia żywieniowe a oświadczenia zdrowotne str131
5.3.3. Oświadczenia zdrowotne a "oświadczenia medyczne" str133
5.3.4. Oświadczenia zdrowotne funkcjonalne a oświadczenia o zmniejszaniu ryzyka choroby (art. 13 i 14 rozporządzenia nr 1924/2006) str134
5.3.5. Oświadczenia odnoszące się do rozwoju i zdrowia dzieci a inne rodzaje oświadczeń str136
5.3.6. Oświadczenia zdrowotne a oświadczenia ogólne str139
5.3.7. Oświadczenia zdrowotne porównawcze str141
5.3.8. Oświadczenia z art. 13 ust. 1 a oświadczenia z art. 13 ust. 5 rozporządzenia nr 1924/2006 str142
5.4. Warunki stosowania oświadczeń zdrowotnych str143
5.5. Procedury zatwierdzania oświadczeń zdrowotnych5.5.1. Procedura zatwierdzania oświadczeń z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 1924/2006 str147
5.5.2. Wspólnotowy wykaz oświadczeń z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 1924/2006 str156
5.5.3. Wymagania dotyczące wniosków o zatwierdzenie oświadczenia str159
5.6. Wykaz dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych, rejestr oświadczeń str232
5.7. Ochrona danych zawartych we wniosku o zatwierdzenie oświadczenia zdrowotnego str239
5.8. Zmiana, zawieszenie i cofanie zezwoleń na stosowanie oświadczeń zdrowotnych str242
5.8.1. Zmiana zezwolenia na stosowanie oświadczenia str242
5.8.2. Zmiana, zawieszenie lub cofnięcie zezwolenia na stosowanie oświadczenia str243
5.9. Okresy przejściowe dotyczące oświadczeń zdrowotnych str243
Akty prawne str245

ROZDZIAŁ1.SUPLEMENTYDIETY–KWALIFIKACJEPRODUKTÓW

pacjenta.Czyoznaczato,żesuplementymusząbyćtraktowanewtakim

wypadkujakleki?

Zdrugiejstronynależypamiętać,żenarynkuwystępujązestawy

witaminoweczyteżminerałydopuszczonedoobrotujakoproduktylecz-

nicze.Ichrejestracjepochodząnajczęściejsprzedczasówpopularyzacji

suplementówdiety,niemniejjednakproduktytakiemająstatusleków.

Czyoznaczato,żepodobnewskładzieproduktyniemogąbyćwprowa-

dzanedoobrotujakosuplementydiety?Oczywiścietakiwniosekbyłby

nieuzasadniony,gdyżustawodawcawyraźniewłączyłtakieproduktydo

kategoriisuplementówdiety.

Cowynikazsytuacji,wktórejproduktyoidentycznychskładnikach

zarejestrowanesązarównojakoleki,jakijakosuplementydiety?Na-

leżyuznać,żealboktóryśzorganówrejestrującychpopełniłpomyłkę,

alboteżżeprzepisozakazieposiadaniaprzezsuplementydietywłaś-

ciwościproduktówleczniczychjestwtymzakresiemartwy.Suplement

dietyoidentycznychskładnikachjakproduktleczniczybędziemiał

identycznewłaściwościitrudnotemuzaprzeczyć.Jegoproducentbę-

dzienatomiastnapotykałpewneograniczeniawkomunikacjizpacjen-

tem,wsposobieprezentacjiproduktuiprzypisywaniamuokreślonych

właściwości.

Powyższewątpliwościwskazująnaskalętrudnościwpoprawnym

rozgraniczeniulekówisuplementówdietywoparciuoobowiązujące

przepisy.Zkoleipraktykaadministracyjnaniewypracowałajasnych

iprzejrzystychregułpodziałuproduktównasuplementydietyiprodukty

lecznicze.

ZgodniezwyrokamiTrybunałuEuropejskiegowsprawieczosnku

(wyrokzdnia15listopada2007r.wsprawieC-319/05,KomisjaWspól-

notEuropejskichv.RepublikaFederalnaNiemiec,ECR2007,vol.11A,

s.I-09811)iryżuczerwonego(wyrokzdnia15stycznia2009r.wspra-

wieC-140/07,Hecht-PharmaGmbHv.StaatlichesGewerbeaufsichtsamt

Lüneburg,ZOTSiSPI2009,vol.1,s.I-00041),omówionymiwdalszej

częściopracowania,niemożnastwierdzić,żedanyproduktjestlekiem

tylkodlatego,żezawieraskładnik,którywystępujewproduktachlecz-

niczych(wtymprzypadkuchodziłoomonakolinęK–substancjęczynną

identycznąjaksubstancjawystępującawlekach).Ważnejestprzezna-

czenieproduktuorazdawka.

Brak wyników

Prawo suplementów diety

Treść książki

Znajdź bibliotekę blisko siebie, i uzyskaj dostęp do ebooka w systemie IBUK Libra